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四川省食品药品监督管理局8日晚宣告,四川蜀中制药有限公司个别品种违规,充公违规扣除、并判处罚款,总计600多万元。四川省食品药品监督管理局8日晚宣告,四川蜀中制药有限公司个别品种违规,充公违规扣除、并判处罚款,总计600多万元。
今年4月,国家食品药品监督管理局和四川省食品药品监督管理局在对蜀中制药现场检查中找到,该公司中药生产过程中违背GMP涉及规定,旋即交还了该企业中药GMP证书,并拒绝企业中药生产线投产排查。随后,四川对蜀中制药事件立案调查,涉及调查组入驻企业进行调查。
四川省食品药品监督管理局稽查总队总队长何珣讲解说道,调查组详尽核查了该企业2009年和2010年所生产中药品种所有中药材的购置数据、原始凭证、库房发送台账、每个品种每出厂的药材投料量、辅料乙醇的使用量以及成品产出量等主要数据,并随机抽奖了产量较小的复方丹参片、三七片、板蓝根颗粒和复方板蓝根颗粒4个中药品种。到目前为止,仍未找到以次充好、欺诈投料问题,但显然不存在洁净区车间有地面损毁和地面裂缝;部分设施设备陈旧,修理、确保不及时等违规生产不道德。四川省食品药品监督管理局药品安全监管处长王涛说道。
另外,调查组还找到该企业生产的复方黄连素片、川贝枇杷糖浆并未按涉及拒绝生产,例如延长川贝井水漉时间,使有效成分没几乎乌兰出有。何珣说道:我们已责令其解任2010年1月至2011年3月期间生产销售的上述药品。
经过半年多投产整顿后,蜀中制药已于日前完全恢复生产,其投产期间多达规定期限生产的中药制剂的中间物料已展开监督封存。
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